上海新生源醫藥集團有限
聯係
的業務
  • 主營業務
  • 核心競爭力
  • 企業文化
新藥項目融資服務

    核心競爭力及行業地位
    1.核心競爭力
    新生源自設立以來,一直專注於CRO業務的開拓與發展,創新性地開發出GRDP管理體係,建立了高素質、專業化的管理運營團隊,累積了大量的平台、客戶、醫院、研究機構等渠道和研發資源,目前新生源已經形成了可以涵蓋新藥研發各個主要階段的CRO全業務鏈服務能力。
    (1)業務鏈完整優勢
    新藥研發CRO的流程較為複雜,各研發環節技術差異性大,臨床前研究與臨床研究銜接難度高,因此,目前國內大部分的CRO僅能專注於新藥研發流程中的某一領域或單一種類的CRO服務,而缺乏新藥研發全業務鏈服務的能力。而新生源在CRO服務領域深耕多年,目前提供的技術服務可以涵蓋新藥研發的各個主要階段,包括臨床前研究的藥學研究、藥理毒理研究、申報材料匯整、臨床試驗申報;臨床階段的I期臨床研究、II期臨床研究、III期臨床研究、臨床數據統計分析、臨床研究總結、藥證申報、上市後評價等。
自設立以來,新生源充分運用CRO各階段業務的協同效應和全流程服務的優勢,承攬承做了多項新藥研發項目並取得了良好的經濟效益。
    (2)管理體係優勢
    新生源在CRO行業運營多年,為提高服務效率,提升新藥研發的成功率,新生源創新性地開發了GRDP服務管理體係。GRDP以國家頒布的《藥品非臨床研究質量管理規範》(GLP)、《藥品臨床研究質量管理規範》(GCP)和《藥品生產質量管理規範》(GMP)為指導,貫穿新藥研發的全過程,涵蓋藥學研究、藥理/藥代/安全評價非臨床研究、I-IV期臨床研究、產業化研究、IND/NDA注冊申報全過程,並將複雜的新藥研發活動拆分成相對簡單的、可組合的模塊,然後將模塊中的業務進行標準化,模塊中的人員專業化(隻負責各自模塊內相對應的工作),最終將複雜的CRO業務拆分成流水化作業。該體係由4,000多個文件組成,包含管理製度、操作SOP、記錄和台賬、指南等類型文件,並已獲得國家版權登記和商標注冊證。


    憑借著GRDP管理體係帶來的效率提高、效益提升的優勢,新生源得到了快速的發展。
    (3)平台和資源優勢
    新生源一直致力於“政產醫研”的創新型商業模式的建設,暨整合政(主要為政府主導的生物科技園區)、產(健康醫療企業)、醫(臨床醫院)、研(研究機構)四大塊資源,共同推進生物醫藥產業的發展。
目前,新生源分別與上海張江生物醫藥基地開發有限、武漢國家生物產業創新基地有限、泰州醫藥高新技術產業園區管理委員會合作並建立了上海張江生物醫藥國際孵化合作平台、武漢光穀國家級科技企業孵化器、泰州中國醫藥城國家新藥創製新藥產業化基地等研究平台。其中,上海張江、武漢光穀和泰州醫藥城都是國家級的生物醫藥產業基地。高級別、高影響力的生物科技園區平台為新生源的快速發展提供了強有力的支持。
    產業資源方麵,新生源已經與國內外多家知名健康醫療企業建立了長期合作關係,合作的對象涵蓋了霍尼韋爾(Honeywell)、羅氏診斷、貝克曼、迪安診斷、東軟安德、安科生物等國內外優秀醫藥企業。
    臨床醫院資源領域,新生源與複旦大學附屬中山醫院、複旦大學附屬華山醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院、中國人民解放軍總醫院(301醫藥)、廣東省人民醫院、西安四軍大附屬西京醫院、居斯塔夫腫瘤中心(IGR)、德國Charite大學醫院病理研究中心等國內外知名臨床醫院合作開展國內外創新產品臨床試驗等臨床研究項目。
    研究機構領域,新生源與中科院動物研究所、北京大學、複旦大學、上海交通大學、中國藥科大學、LifeArc(生命愛科)、英國諾丁漢大學等國內外知名科研機構也已建立了合作關係。
    憑借著充足的政、產、醫、研資源以及優秀的資源整合能力,新生源在上海、武漢、泰州成功建設了頗具影響力的服務平台,並取得了良好的經濟效益。
    (4)品牌優勢
    新生源進入CRO行業,從事新藥研發外包服務業務已近10年,並取得了一係列的研究服務成果。自成立以來,上海新生源及旗下子已累積服務了550多個CRO項目,涵蓋了國內外客戶230多家,已完成臨床批件申報的項目40多項。此外,為響應國家大力發展創新藥的號召,近年來,新生源在創新藥CRO服務領域取得了豐富的成果。截至目前,新生源已累積服務了450多個創新藥CRO項目,已成為創新藥CRO服務領域的行業領先者之一。
    此外,新生源還主持或參與了多項國家級、省部級的重大科研課題,其中包括10項“十一五/十二五”重大新藥創製課題;新生源旗下子上海新生源是國家衛計生委醫藥衛生科技發展研究中心“重大疾病防治行動科技計劃”的執行單位。目前,新生源旗下的“新生源”品牌在行業內已經具備了較大的影響力。
    2.行業地位
    新生源自成立以來迅速發展,目前已成為一個具有良好管理係統、強大技術團隊、豐富平台資源的醫藥研發外包服務的集團。經營近十年來,新生源已在全國製藥和生物技術行業建立了良好的信譽,為230多家健康醫療提供了有效的研發外包服務,客戶群涵蓋跨國製藥、中小型製藥和生物技術,以及各類研究機構等,形成了較大的市場影響力,已成為創新藥CRO服務領域的行業領先者之一。

注:LifeArc(原 MRCT)

 

  上海新生源醫藥集團有限 版權所有(C)2017  備案號 滬ICP備05034994號 網上亮照