上海新生源醫藥集團有限
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新藥項目融資服務

    的主要經營模式
    1.采購模式
    新生源的采購主要分為兩類,一類是外協勞務的采購,另一類是實驗材料、試劑、器材的采購。其中,外協勞務采購是新生源的主要采購內容。
    對於新生源的臨床前研究服務業務,由於大部分新藥的藥物安全性評價需要在具備GLP認證資格的實驗室完成,因此,新生源的藥理毒理研究都會根據客戶的需求進行外包。新生源的項目經理或項目負責人員會根據技術人員的要求廣泛搜集外協單位信息,並查驗其資質,考核其技術能力和專業水平。經考核合格後納入外協合作單位名單,並簽訂協議,向其采購勞務服務。
    對於新生源的臨床研究服務業務,根據當前的法律規定,臨床研究需要在由國家藥監局認定的藥物臨床試驗機構進行,因此,新生源隻能從此類研究機構采購臨床研究勞務。新生源建立了藥物臨床試驗機構數據檔案,匯集了機構名稱、專業領域、研究者、機構研究經驗等信息。如果客戶與新生源簽訂了臨床研究服務業務合同,新生源會綜合專業領域、研究水平、知名度等多方麵因素,迅速地篩選出符合合同項目要求的研究單位名單。後續,新生源與該研究單位進行積極溝通,以確定其參加該項項目研究。至此,新生源與研究單位簽訂合同,向其采購臨床研究勞務。
    通常情況下,鑒於CRO合同周期較長,同時也為了能與供應商穩定合作關係、降低采購勞務成本,新生源會製定合格的供應商名單,並與其建立長期的業務合作關係。目前,新生源已經與較多的供應商建立了良好的合作關係,實踐證明,與供應商的穩定合作有利於新生源提升自己的CRO服務效率,同時也有利於新生源從供應商處獲得較長的信用期,降低采購成本。
    新生源的實驗材料、試劑、器材的采購有需求時,由技術人員提出申請,新生源會安排采購人員統一采購。
    2.服務模式
    新生源的CRO服務模式為接受客戶委托,按照法規規定和客戶要求提供醫藥研發相關服務,具體則主要包括臨床前研究服務、臨床研究服務等。
    CRO服務貫穿醫藥研發臨床前和臨床研究階段,不同研究階段的服務內容不同,但其實質均為通過專業化的外包服務節省醫藥企業或其他新藥研發機構的時間成本和資金成本,並實現收益最大化。為提高服務效率,提升新藥研發的成功率,新生源創新性地開發出了GRDP的服務管理體係。GRDP,暨新藥研究開發和新藥注冊申報綜合技術管理體係(Good Research and Development Practice of New Drug),是新生源的核心競爭力之一。
    GRDP以國家頒布的《藥物非臨床研究質量管理規範》(GLP)、《藥物臨床試驗質量管理規範》(GCP)和《藥品生產質量管理規範》(GMP)為指導,將複雜的新藥研發活動拆分成相對簡單的、可組合的模塊,然後將模塊中的業務進行標準化,模塊中的人員專業化(隻負責各自模塊內相對應的工作),這樣就可以最終達成流水化作業且追溯性強的效果。
    新生源與客戶簽訂CRO服務合同後,會通過GRDP體係將客戶委托的業務分解到已有的模塊中去,以完成藥物的藥學研究、藥效學和藥理毒理研究(如果自己現有的實驗條件不能支撐,則再分包給有資質的供應商完成)或是臨床研究等業務,業務完成後,再將相關的技術成果和資料移交客戶,並協助客戶申請臨床試驗批件或藥品生產批件。
    3.銷售模式
    新生源的銷售模式為直銷模式,均直接向客戶提供服務。通常情況下,CRO企業並不直接麵對普通大眾,不需要投入大量廣告進行營銷,而是主要通過工作的質量控製、成本控製以及提高效率來滿足客戶的需求,從而在行業內建立品牌來實現自己的營銷效果。
    目前,新生源的銷售模式主要分為以下幾類:
    第一,平台營銷。新生源分別與上海張江生物醫藥基地開發有限、武漢國家生物產業創新基地有限、泰州醫藥高新技術產業園區管理委員會等專業園區合作,建立CRO綜合服務孵化平台,並運用平台的影響力來吸引客戶,需求合作機會。
    第二,品牌營銷。新生源專注於CRO行業多年,一貫按照高質量、高標準要求提供服務,創新性地開發出了GRDP的服務管理體係,在業內樹立了較為專業、高效的企業形象,形成了良好的客戶口碑。因此,部分老客戶在有新的業務需求時會直接與聯係,也會轉介一些新的客戶與新生源合作。
    第三,主動營銷。隨著新生源業務的不斷發展,僅僅依靠平台或品牌影響力帶來的合作項目可能會影響到新生源的發展速度,因此,新生源成立了商務部門,通過參與或組織專業展會和論壇、網站宣傳、加強與科研機構或醫院的聯係等途徑拓展業務,並已經取得了一定成果。

 

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